作為服務(wù)醫(yī)藥行業(yè)多年的凈化恒溫恒濕等工程，科瓦特小編告訴大家需要做GMP認(rèn)證的醫(yī)藥

倉(cāng)庫(kù)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該參考中國(guó)藥典對(duì)常溫陰涼和冷處的要求，同時(shí)要參考GMP和GSP的要求。

建設(shè)醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)應(yīng)能滿(mǎn)足下列要求：

一   庫(kù)區(qū)選址及安全要求：    

1）選址要求：藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)應(yīng)分開(kāi)一定距離或有隔離措施，裝卸作

業(yè)場(chǎng)所應(yīng)有頂棚。    

2）庫(kù)房建筑要求：倉(cāng)庫(kù)具有適宜藥品分類(lèi)保管和符合藥品儲(chǔ)存要求的庫(kù)房。庫(kù)房?jī)?nèi)墻壁、頂棚和

地面光潔、平整、門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。  

3）安全防火要求：庫(kù)區(qū)應(yīng)有符合規(guī)定要求的消防、安全措施。    

4、倉(cāng)庫(kù)有合理的功能分區(qū)。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分成待驗(yàn)庫(kù)（區(qū)）、合格品庫(kù)（區(qū)）、發(fā)貨庫(kù)（區(qū)）、不合

格品庫(kù)（區(qū)）、退貨庫(kù)（區(qū)）等專(zhuān)用場(chǎng)所，經(jīng)營(yíng)中藥飲片的還應(yīng)劃分零貨稱(chēng)取專(zhuān)庫(kù)（區(qū)）。各庫(kù)區(qū)

應(yīng)設(shè)立明顯的標(biāo)志。



                 此圖為科瓦特凈化為普寧一心藥業(yè)廠(chǎng)設(shè)計(jì)的倉(cāng)庫(kù)平面圖


醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)的技術(shù)參數(shù)：

冷庫(kù)（2-10℃）、陰涼庫(kù)（20℃以下）或常溫庫(kù)（0-30℃）內(nèi)，

各庫(kù)房的相對(duì)濕度均應(yīng)保持在45%—75%之間

常用凈化等級(jí)一般為十萬(wàn)級(jí)。（有危害的除外）

醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)裝修常用選材要求：

1、GMP醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)天花采用防塵，光滑，耐燃，鋼板夾心的瓷鋼板，百度一般采用50MM,防火，兩邊

用槽型鋁封邊，彩鋼板與彩鋼板之間用中性瓷白玻璃膠密封；

2、GMP醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)凈化區(qū)地面鋪貼專(zhuān)用PVC地板膠，防火等級(jí)為B1級(jí)，防酸、防堿、防腐蝕耐磨達(dá)到

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GMP醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)要求等級(jí)。

3、GMP醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)墻體為采用防塵，光滑，耐燃，鋼板夾心的彩鋼板墻體固定采用50X30槽型鋁做地

槽，地槽固定采用鋼釘加木塊固定。


4、地面與墻面，墻面與墻面，墻面與天花板交接均采用半徑50mm的鋁合金圓弧處理。

5、彩鋼板與彩鋼板之間用中性瓷白玻璃膠密封，防止有縫滋生細(xì)菌。

6、柱面、陰陽(yáng)角處理：鋼板夾芯彩鋼板隔斷之間陽(yáng)角處裝鋁合金外圓弧，隔斷與隔斷之間，隔斷

與天花之間，隔斷與地面之間的陰角封R50鋁合金內(nèi)圓弧。圓角線(xiàn)三維匯交處安裝鋁合金頂球片，

門(mén)口斷開(kāi)處應(yīng)收口，陽(yáng)角柱與天花之交角。

7、門(mén)窗：GMP醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)統(tǒng)一采用潔凈密封彩鋼鋼板門(mén)， GMP醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)統(tǒng)一采用潔凈密封瓷鋼鋼

板窗，以上為標(biāo)準(zhǔn)配置。


 
五、潔凈GMP醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)空調(diào)系統(tǒng)要求：

1、機(jī)組冷源選擇：風(fēng)冷系統(tǒng)供冷和水冷系統(tǒng)供冷。

2、凈化空調(diào)原理：氣流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間→

帶走塵埃細(xì)菌等顆粒→回風(fēng)百葉窗→初效凈化重復(fù)以 上過(guò)程，即可達(dá)到凈化目的。

3、氣流流型：潔凈GMP醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)采用混合流氣流類(lèi)型，施工安裝，投資經(jīng)濟(jì)，處理效果等方面都

是優(yōu)先選擇的氣流類(lèi)型。

4、凈化送風(fēng)系統(tǒng)：潔凈區(qū)采用特殊的送風(fēng)口，送風(fēng)氣流組織，不但保證良好的空氣潔凈度，又能

最大限度保證倉(cāng)庫(kù)人員免受散發(fā)出的有害物的污染，其余房間采用頂送側(cè)下回，保證良好的潔凈度。




5、凈化送風(fēng)系統(tǒng)劃分：本GMP醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)根據(jù)實(shí)際工程現(xiàn)場(chǎng)情況，宜采用分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)，分

散式系統(tǒng)根據(jù)單向流GMP醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)與非單向流GMP醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)，高效空氣凈化系統(tǒng)與中效空氣凈化

系統(tǒng)、運(yùn)行班次或使用時(shí)間不同的GMP醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行劃分。

6、凈化機(jī)組的送回風(fēng)總管安裝密閉手動(dòng)調(diào)節(jié)閥，控制送回風(fēng)量比例，以達(dá)到潔凈級(jí)別要求。

7、排風(fēng)凈化機(jī)組采用定風(fēng)量調(diào)節(jié)閥控制來(lái)保證室內(nèi)發(fā)負(fù)壓條件，排風(fēng)機(jī)組先于送風(fēng)開(kāi)啟，后于送

風(fēng)關(guān)閉。

8、新風(fēng)口采用防雨防蟲(chóng)型，防止昆蟲(chóng)和小動(dòng)物進(jìn)入技術(shù)夾層，以保證潔凈GMP醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)的潔凈度。

9、高效過(guò)濾送風(fēng)口采用側(cè)接鋁框有靜壓箱的送風(fēng)口，風(fēng)口和風(fēng)管連接掛膠軟接管連接，起著防震

動(dòng)的效果。

10、潔凈GMP醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)壓力控制：采用送回比進(jìn)行壓力控制，房間安裝壓力表顯示室內(nèi)的壓力。



11、恒溫恒濕組合空調(diào)機(jī)組控制采用DDC可編程智能控制系統(tǒng)，表冷器降溫（夏季和過(guò)渡季）

表熱器升溫（冬季）或電加熱（過(guò)渡季控制濕度）、電加濕（冬季）和中效過(guò)濾后由末端高效

過(guò)濾器風(fēng)口送到房間。

醫(yī)藥GMP倉(cāng)庫(kù)和車(chē)間的特點(diǎn)還很多，實(shí)際工程中的問(wèn)題也很多，我們只有充分了解不同類(lèi)別潔

凈室的不同要求和特點(diǎn)，熟悉規(guī)范的規(guī)定，才能真正把潔凈GMP醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)建設(shè)好。